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recipe 8830 - 8833使用說(shuō)明
發(fā)布時(shí)間： 2023-07-18 點(diǎn)擊次數(shù)： 860次北京華新康信年度推廣活動(dòng) recipe湖北試劑 recipe湖北試劑
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產(chǎn)品貨號(hào)
產(chǎn)品名稱
品牌
規(guī)格
品牌
71-097L
ta97
moltox
只
moltox
71-098L
ta98
moltox
只
moltox
71-100L
ta100
moltox
只
moltox
71-102L
ta102
moltox
只
moltox
71-1535L
ta1535
moltox
只
moltox
71-1537L
ta1537
moltox
只
moltox
克林切克® - 控件8830到8833
全血對(duì)照凍干2402
用于免疫抑制劑
預(yù)期用途：
克林切克® 全血對(duì)照品
用于內(nèi)部質(zhì)量保證
臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這些凍干對(duì)照品基于人類(lèi)
血液，可獲得平均值
在治療范圍內(nèi)以及在升高的范圍內(nèi)。重建后，必須像患者一樣準(zhǔn)備對(duì)照品
一個(gè)系列的樣品或分析。
重組：
向
小瓶。為了使材料全溶解，
我們建議使用所謂的滾筒攪拌機(jī)。
對(duì)這種藥物進(jìn)行30至60分鐘的治療
一個(gè)工具就足夠了。
儲(chǔ)存和穩(wěn)定性：
本產(chǎn)品未開(kāi)封儲(chǔ)存于
2–8°C。
重構(gòu)后，分析物的穩(wěn)定性為：
?在15–30°C下儲(chǔ)存1天
?在2–8°C下儲(chǔ)存7天
?儲(chǔ)存在-18°C以下28天
（避免反復(fù)凍融）
注意事項(xiàng)：
分析物的濃度為
在有效結(jié)果可以
保存。根據(jù)質(zhì)量保證，所有ClinChek®Controls都必須通過(guò)
嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序
制造業(yè)RECIPE保證
每個(gè)人都有相同的穩(wěn)定性和體質(zhì)
一批的。填料的變化
體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。
平均值：
平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，
根據(jù)德國(guó)指南
醫(yī)學(xué)質(zhì)量協(xié)會(huì)
保證（Rili BAEK），帶統(tǒng)計(jì)
方法。
包裝尺寸：
ClinChek®全血控制
一級(jí)
5 x 2毫升，訂單號(hào)：8830
二級(jí)
5 x 2毫升，訂單號(hào)：8831
三級(jí)
5 x 2毫升，訂單號(hào)：8832
一、二、三級(jí)
3 x 2 x 2毫升，訂單號(hào)：8833
注意事項(xiàng)：
使用的人類(lèi)全血
用于制造控制
檢測(cè)了以下感染性標(biāo)志物，結(jié)果呈陰性：HIV/2-、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面
抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。從來(lái)沒(méi)有，整個(gè)
血液控制應(yīng)被視為
具有潛在傳染性，并得到適當(dāng)護(hù)理。
目的：
克林切克® 全血檢測(cè)用于
臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用
具有治療和提高目標(biāo)值的基于人血液的冷凍對(duì)照。通過(guò)
重組后，對(duì)照樣品在一系列分析中與患者樣品類(lèi)似地進(jìn)行處理。
重組：
小瓶里的東西
精確地2.0毫升HPLC水。
為了使凍干物全溶解，建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機(jī)。30比30
在設(shè)備上進(jìn)行60分鐘的治療
證明是足夠的。
儲(chǔ)存和保質(zhì)期：
本產(chǎn)品在定日期前可用
保質(zhì)期穩(wěn)定，如果
打開(kāi)的儲(chǔ)存溫度為2°8°C。
重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：
?15–30°C溫度下1天
?在2–8°C下7天
?在<-18°C溫度下28天
（僅解凍一次）
注意事項(xiàng)：
分析物濃度良好
可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek®
在生產(chǎn)過(guò)程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個(gè)小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度（英國(guó)）
小于1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。
目標(biāo)值：
設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域
已由RECIPE根據(jù)
德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計(jì)方法確定。
包裝尺寸：
克林切克® 全血控制
一級(jí)
5 x 2毫升，最好-編號(hào)：8830
二級(jí)
5 x 2毫升，最好-編號(hào)：8831
三級(jí)
5 x 2毫升，最好-編號(hào)：8832
一、二、三級(jí)
3 x 2 x 2毫升，最好-編號(hào)：8833
注意事項(xiàng)：
用于制作對(duì)照品的人類(lèi)全血
對(duì)以下感染標(biāo)志物進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果為陰性：
HIV/2、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV和HCV抗體
HCV-RNA、HBV-DNA（NAT）。不管怎樣，所有使用的純種對(duì)照品都應(yīng)被視為具有潛在傳染性，并應(yīng)采取適當(dāng)?shù)淖o(hù)理措施
治療
克林切克? - 控件8830
全血控制，I級(jí)2402
Vollblutkontroller，一級(jí)，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
環(huán)霉素A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
55.2
45.9
41.4-69.0
34.4-57.3
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
3.61
4.49
2.71-4.52
3.37-5.62
西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
3.76
4.12
2.82-4.71
3.09-5.15
依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
3.32
3.46
2.49-4.14
2.60-4.33
克林切克? - 控件8831
全血控制，II級(jí)2402
Vollblutkontroller，二級(jí)，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
環(huán)霉素A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
115
95.7
92.1-138
76.6-115
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
7.26
9.03
5.81-8.72
7.23-10.8
西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
11.2
12.3
8.98-13.5
9.82-14.7
依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
9.70
10.1
7.76-11.6
8.10-12.1
克林切克? - 控件8832
全血控制，III級(jí)2402
Vollblutkontroller，三級(jí)，2025-10
分析物/
Analyt公司
分析方法/
分析方法
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
環(huán)霉素A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
227
188
181-272
151-226
他克莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
14.7
18.3
11.8-17.6
14.6-21.9
西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
18.7
20.4
14.9-22.4
16.3-24.5
依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l
毫摩爾/升
16.2
16.9
13.0-19.5
13.6-20.3
警告/警告：
在德國(guó)，環(huán)孢菌素A和他克莫受德國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（Rili BAEK）的約束。關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量控制的評(píng)估，也請(qǐng)參考指南的表B1a。
環(huán)孢菌素A和他克莫在德國(guó)聯(lián)邦理工學(xué)院（RiliB?K）的研究。國(guó)際質(zhì)量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。
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